東阿阿膠復方阿膠漿臨床研究項目專題研討會在京順利召開
以高等級循證醫學證據,探討復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床研究成果
中國老年學和老年醫學學會腫瘤康復分會(CSGOR)第八屆學術年會于8月28日在北京落下帷幕。 在此期間,由東阿阿膠主辦的“復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”專題研討會(以下簡稱“專題研討會”)順利舉行。
本次專題研討會由中日友好醫院崔慧娟教授擔任主持,中國中醫科學院首席研究員、中國中醫科學院西苑醫院(以下簡稱“西苑醫院”)腫瘤診療部主任楊宇飛教授致辭,西苑醫院高蕊教授與許云教授發表主題演講,分享了研究的初步成果,并與行業專家共同交流探討,進一步證實了復方阿膠漿在整合真實醫療環境下對癌因性疲乏的作用和療效。
“復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”專題研討會順利召開,中日友好醫院崔慧娟教授擔任主持嘉賓
“復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”項目(以下簡稱“復方阿膠漿項目”)是中國中醫科學院謝雁鳴研究員牽頭的國家重點研發計劃“十大經典名方中成藥上市后再評價”項目中的一個課題,由中國中醫科學院西苑醫院腫瘤科許云副主任作為負責人,聯合東阿阿膠共同研究。項目于2019年4月正式啟動,中日友好醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院等全國共計29家醫院攜手參研。今年8月7日,該項目二級揭盲會順利召開。試驗組主要療效指標和幾個主要的次要療效指標數據,全部優于對照組,差異均有統計學意義,進而為復方阿膠漿項目研究提供了高等級的循證醫學證據。
楊宇飛教授在開場致辭中表示,目前癌因性疲乏沒有針對性的上市中成藥,作為國家“十四五”期間重點研發計劃暨十大經典名方中成藥上市后再評價項目,復方阿膠漿項目在許云教授與全國29家參研分中心的齊心努力下順利完成并獲得了真實可靠的結果。研究方案采用了嚴謹的RCT設計,既大樣本、多中心、隨機、對照、雙盲臨床研究,同時以嚴格的第三方監查和稽查作為質量保障,確保研究結論真實可靠,證據等級高。該方案在復方阿膠漿這個十億大品種的臨床研究史上是一次重要的研究突破,是一次腫瘤治療領域的創新發展,是一個里程碑式的事件!將為復方阿膠漿服務于腫瘤患者、改善患者生活質量發揮更好的療效和優勢。
中國中醫科學院首席研究員、西苑醫院腫瘤診療部主任楊宇飛教授在研討會上致辭
在《人用經驗在中醫證據體系構建中的作用》的主題演講中,高蕊教授認為,基于人用經驗的中藥復方制劑的新藥研發,可通過人用經驗初步確定臨床獲益、適用人群用藥劑量、療效特點,為觀察性研究成果轉化至確證性研究成果提供支撐作用。
中國中醫科學院西苑醫院主任醫師高蕊教授發表《人用經驗在中醫證據體系構建中的作用》主題演講
“我們聯合全國29家分中心開展了611例的臨床研究,彌補了國內中醫藥治療癌因性疲乏研究中以單一小樣本為主、研究質量普遍不高的缺陷,”許云教授在《復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估》主題演講中分享到,“項目研究表明,復方阿膠漿可通過改善免疫功能、改善內分泌軸紊亂,降低機體炎癥反應,改善機體代謝,抑制腫瘤生長來發揮治療癌因性疲乏的作用,可以明顯改善氣血兩虛型腫瘤患者癌因疲乏狀態,提升生活質量,并且產品安全、有效、具有經濟學優勢,為進一步研究推廣奠定了堅實的基礎!
中國中醫科學院西苑醫院主任醫師許云教授發表《復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估》主題演講
研討會中,江蘇省中醫院舒鵬教授、重慶市腫瘤醫院王維教授、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院初玉平教授等項目研究者,以及線上線下多位專家共同參與課題探討并分享專業洞見,提出了寶貴建議。
江蘇省中醫院舒鵬教授、重慶市腫瘤醫院王維教授、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院初玉平教授分別在專題研討會上進行分享討論
作為紅色央企華潤大家庭的重要成員和具有70年歷史的中華老字號及中醫藥領先企業,東阿阿膠始終秉承“厚道地道傳承創新”的價值觀,以對中醫經典名方“兩儀膏”的傳承,通過循證醫學研究和整合醫學研究等綜合研究手段,積極探索復方阿膠漿在改善腫瘤患者癌因性疲乏和提高患者生活質量方面的積極作用。讓我們期待在復方阿膠漿癌因性疲乏項目的總結會上官宣復方阿膠漿在腫瘤治療領域的這一研究突破,共同展望未來復方阿膠漿將成為癌因性疲乏這一創新領域的主要治療用藥,以造福于更多的腫瘤患者。